| 单位名称 | 中山康方生物医药有限公司 | 单位性质 | 外商投资企业 |
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| 单位地址 | 广东省中山市 | 单位行业 | 科学研究和技术服务业 |
| 单位规模 | 500-999人 | 单位网址 |
| 学历要求 | 本科生,硕士生,博士生 | 招聘总人数 | 100 | 研究生人数 | 30 | 本科生人数 | 70 |
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| 简历接收邮箱 | hr@akesobio.com | 网申地址 |
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一、公司简介
康方生物(港交所股票代码:9926.HK)成立于2012年,由国家重大人才工程入选者领衔创办,致力于全球首创或同类最佳创新生物新药的研究、开发、生产及商业化。2020年4月24日,康方生物正式在香港联合交易所主板挂牌上市。
自成立以来,公司打造了独有以端对端的康方全方位新药研究开发平台 (ACE Platform),涵盖Tetrabody双抗/多抗技术、抗体偶联Dual-Shield ADC、T细胞衔接器 Dual-Lock TCE、Tissue-Smart siRNA、细胞治疗、Flex-Nano mRNA等前沿技术为核心的一体化研发创新体系,国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,已发展成为一家国际领先的创新生物制药企业。
经过14年扎实源头创新,聚焦肿瘤、自身免疫、炎症、代谢等重大疾病进行源头创新,康方生物目前已开发了50个以上拥有全球独立自主知识产权的创新候选药物,包括15个创新双抗/多抗/双抗ADC/双毒素ADC/TCE药物 ,27个药物处于临床开发阶段,成为中国在研管线最丰富的创新抗体药物研发企业之一。2024年公司入选《胡润中国企业500强》(203位)。
二、岗位
招聘岗位 | 专业需求 | 岗位职责 | 工作地点 |
BP/报表核算/资金/供应链/税务 | 会计学/财务管理/审计学/经济学/财政学-本科 | 1. 核对OA的收单附件的完整性/准确性并生成凭证。 2. 及时跟进预付款后发票的收回、核销。 3. 凭证的排序、整理和装订工作。 | 中山 |
临床质量管理专员 | 医学专业-本科 | 1. 负责参与对临床中心医院、CRO公司和其他第三方合作机构的稽查工作; 2. 开展临床试验工作中的偏离调查、变更控制、供应商管理、纠正预防等质量活动; 3. 按照临床质量管理文件要求,对临床试验工作及相关的资料、数据整理汇总过程进行质量监管; | 中山
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注册专员 | 生物学、药学等相关专业-硕士(英语口语交流流利) | 1、负责注册申报资料综述的撰写; 2、负责申报技术资料的修订; 3、负责注册现场稽查工作的组织、实施、整改与跟进; 4、负责国家药监局和CDE的跟进; 5、负责申报工作计划的跟进实施,与多部门协调工作的沟通开展。 | 中山 |
创新生物药工艺/配方/分析科学家 | 药物化学、有机化学-博士 | 一、职位概要: 我们正在寻找一位具有化学合成和偶联工艺背景的科学家,加入创新生物药CMC开发团队,将能够负责偶联工艺的设计、优化及放大,确保项目的高质量推进。该职位要求具备扎实的药物研究背景、卓越的学习与总结能力、出色的分析与解决问题能力,以及良好的项目管理和沟通协作能力,能够适应跨学科、强协作、快节奏的研发环境。候选人需具备扎实的化学合成背景,能够与药物发现部门协作,优化最终确定的分子结构,以规避潜在的工艺和质量问题。同时,负责优化及拓展ADC、PDC、AOC等偶联工艺平台,推动偶联项目的高质量发展。 二、岗位职责: 1、参与化合物的设计与改良,分析化合物的稳定性和成药性,为创新生物药项目开发提供技术支持。 2、负责偶联工艺的设计、优化和放大,并进行完整的工艺表征,确保工艺的可行性和稳定性。 3、负责建立并优化ADC、PDC、AOC偶联工艺,解决项目中遇到的问题,确保项目按时高质量交付。 4、参与具有高度挑战性的新技术平台构建与创新性项目开发,领导偶联项目的跨部门团队,主导解决项目推进中的关键技术难题。 5、参与跨部门(如研发、临床、生产、QA/QC、注册申报、商业运营等)的项目合作与技术沟通协调,确保相关工作高效推进与信息畅通。 6、及时总结并清晰汇报各项工作成果与存在问题,提升项目推进效率,降低项目风险。同时,撰写研究报告、技术文章及专利草案。 三、任职资格 1、教育和科研经历:知名院校博士学历,拥有药物化学、有机化学或相关专业博士学位,在生物抗体药或创新药领域具有系统性的科研项目经验,对课题设计、实验执行、数据深度解析与结论凝练有深入理解和实践,有专利或高水平文章发表者优先。 2、能力素质:具备优秀的口头和书面表达能力,能够清晰、准确地传达复杂的技术信息和项目进展;同时具备优秀的科研精神与科学素养,独立工作、自我驱动、系统性思维、高效解决复杂问题的能力突出,以及富有优秀的团队协作精神,能有效融入并提升团队效能。 3、潜力要求: 具备良好的适应能力和学习能力,能够快速掌握新技术和新知识,能够准确理解项目目标、范围与风险;具备项目管理意识,愿意学习并应用相关工具方法推动工作落实。 4、熟悉偶联工艺的设计与优化,具有丰富的化学合成经验,能够独立承担项目研究。其中有ADC、PDC、AOC偶联工艺经验者优先。 | 中山 |
蛋白纯化工艺助理 | 生物制药相关专业-硕士 | 一、岗位职责 1、负责中试车间单抗项目下游工艺的放大生产或临床样品生产的相关工作 2、参与中试车间现场管理、物料管理,以及中试生产质量体系流程工作 3、协助完成中试项目工艺文件的起草生效,以及相关仪器设备技术文件的起草与生效 4、参与中试下游工艺的技术工作,包括:数据汇总、工艺总结和工艺技术转移等 二、任职要求 1、生物制药相关专业硕士,有1-2年以上蛋白纯化工作经验,优秀本科2026应届生亦可考虑 2、熟悉亲和层析、离子交换层析、深层过滤、除病毒过滤及切向流过滤等技术,可熟练使用AKTA等蛋白纯化系统、超滤系统 3、熟悉cGMP相关法规,有良好的职业素养 4、具有良好沟通能力、抗压能力、数据分析能力、组织能力,在各部门交流工作中展现良好的工作能力 5、工作地点为中山翠亨 | 中山 |
AI结构生物学科学家 | 结构生物学、生物物理学、生物化学或计算生物学等相关领域-博士 | 一、岗位职责 1、通过已解析的蛋白质结构,揭示靶点与药物分子的相互作用机制 2、使用 AI 与深度学习工具进行抗体、蛋白及多肽结构预测和设计 3、结合分子动力学模拟、自由能计算和界面能分析,研究抗原-抗体相互作用与多肽结合模式 4、应用 in silico 抗体设计算法优化抗体药物候选分子, 包括亲和力成熟、稳定性优化 5、开发和优化计算与实验一体化的研究流程,不断引入最新自动化与AI工具,提升抗体与多肽药物设计效率 6、撰写科研报告、技术文档及专利草案,并参与项目科研讨论 二、任职要求 1、拥有结构生物学、生物物理学、生物化学或计算生物学等相关领域博士学位 2、熟练掌握蛋白表达与纯化技术;具备结构解析(X-ray、cryo-EM 或 NMR)实操经验 3、熟悉并能应用 AI 驱动的蛋白建模与设计工具 4、具备抗体工程、蛋白优化或多肽药物设计经验者优先 5、具备良好的科研创新能力,能在跨学科环境中与生物信息、疾病生物学及工艺开发团队高效协作 6、有编程(Python、R 或 shell 脚本)经验者加分 | 中山 |
化学科学家 | 有机化学、化学-博士 | 一、职位概要 本岗位欢迎在岗或已退休,在小分子化药成药性评估以及合成过程中高强的实践经验人员加入 二、岗位职责 1、调研和设计新型ADC, 小核酸药物靶向递送系统,追踪这些领域最新进展及提供新思路和科学支持 2、负责ADC新型 linker payload设计、小核酸药物组织特异性靶向递送及PROTAC项目的相关工作,包括但不限于化学分子设计与合成路线设计、先导化合物成药性质优化, 化学工艺可行性评估、供应商的对接 3、协助建立并优化ADC、PDC、AOC偶联工艺;作为化学代表参与跨部门项目团队,确保项目按时高质量交付 三、任职要求 1、药物化学博士学位或5年以上相关工作经验的硕士,有ADC药物、小核酸药物靶向递送、PROTAC药物相关工作经验的候选者优先考虑 2、熟悉药物研发流程,具有扎实的新化合物设计、合成和构效关系研究能力,能独立承担项目研究,参与新药研发项目并成功推进至PCC阶段者优先考虑 3、具有分析和解决问题能力,工作态度积极、责任心强,诚实守信,具有良好的沟通技巧和团队协作精神 | 中山
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体内药理科学家 | 免疫学、生物学、细胞学、生物医药、医学等相关专业-博士 | 一、岗位职责 1、负责抗体,细胞和基因治疗药物发现项目中的体内药理研发策略,设计及关联工作 2、与各项目负责人积极合作,对在研项目进行定期数据整理总结,遇到问题及时trouble-shooting和提出新的实验方案 3、新靶点立项调研分析,推进新的药物发现项目 4、参与本部门与公司内部各部门间有关工作的协调沟通工作,及相关工作的对接推进等相关事宜; 5、上级安排的其他相关工作 二、任职要求 1、博士学历,免疫学、生物学、细胞学、生物医药、医学等相关专业;需要有工业界的体内药理项目经验且有团队管理经验; 2、体内药理项目经验丰富的优先考虑 3、具备熟练的英文读写听说和专业撰写水平 4、责任心强,具有团队合作精神,有较好的沟通能力 5、有较强的分析和解决问题的能力及项目统筹能力 | 中山 |
肿瘤医学经理/医学专员 | 肿瘤学教育背景、肿瘤临床实习/轮转背景经验-博士 | 一、岗位职责 1、负责临床试验方案设计和撰写,医学相关资料(MMP、ICF、研究者手册、总结报告、会议投稿、文章、申报资料等)撰写,并及时进行版本更新;重点按照NMPA要求,撰写试验方案 2、搜集、分析和整理医学前沿信息及资源,检索、翻译医学文献,汇总产品信息,撰写相关报告和文件;及时跟踪、收集、整理竞品或研究的国内外相关疾病及产品的研究动态并进行汇总分析 3、负责临床试验的医学监查相关工作,包括制定医学监查计划(MMP),医学审核eCRF的数据列表、审核方案偏离(PD)、医学编码、EDC系统中医学相关质疑管理等 4、为运行团队提供项目相关医学培训与支持,负责解答研究者关于临床试验入组、药物安全等各方面的问题,保证临床试验的顺利进行 5、参与严重不良事件(SAE)的医学审核 6、参与方案讨论会、总结会、申报等项目相关的会议,提供相关学术支持 7、完成直线经理(line manager)交办的其他事项 二、任职要求 1、博士学历,肿瘤学教育背景或肿瘤临床背景经验 2、了解抗肿瘤药物的研发过程,最好有临床研究的相关经验 3、具有较强的国内外医学文献查阅能力 4、具有优秀的协调沟通、很强的执行力和责任心 5、具有良好的中英文阅读写作能力 | 北京朝阳、上海徐汇、广州生物岛 |
非肿医学经理/医学专员 | 大内科,呼吸领域,神经内科等临床医生-博士 | 一、岗位职责 1、负责临床试验方案设计和撰写,医学相关资料(MMP、ICF、研究者手册、总结报告、会议投稿、文章、申报资料等)撰写,并及时进行版本更新;重点按照NMPA要求,撰写试验方案 2、搜集、分析和整理医学前沿信息及资源,检索、翻译医学文献,汇总产品信息,撰写相关报告和文件;及时跟踪、收集、整理竞品或研究的国内外相关疾病及产品的研究动态并进行汇总分析 3、负责临床试验的医学监查相关工作,包括制定医学监查计划(MMP),医学审核eCRF的数据列表、审核方案偏离(PD)、医学编码、EDC系统中医学相关质疑管理等 4、为运行团队提供项目相关医学培训与支持,负责解答研究者关于临床试验入组、药物安全等各方面的问题,保证临床试验的顺利进行 5、参与严重不良事件(SAE)的医学审核 6、参与方案讨论会、总结会、申报等项目相关的会议,提供相关学术支持 7、完成直线经理(line manager)交办的其他事项 二、任职要求 1、硕士/博士临床医学专业,大内科,呼吸领域,神经内科等临床医生或应届生加入 2、最好有临床研究的相关经验 3、具有较强的国内外医学文献查阅能力 4、具有优秀的协调沟通、很强的执行力和责任心 5、具有良好的中英文阅读写作能力 | 北京朝阳 |
药物安全运营专员 | 医学、药学、护理学或流行病学等相关专业-硕士(英语口语交流流利) | 一、岗位职责 1、管理负责的临床试验和上市后产品或项目所有安全性事件报告的接收和处理,并根据不同国家监管要求递交加速报告 2、负责临床试验研究者的可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)或IND Safety report报告和研究期间安全性更新报告(DSUR)执行摘要的分发 3、负责药物警戒数据库(如Argus等)的业务信息申请与核对 4、在指导下协助提供药物警戒报告所需数据,包括不限于DSUR,定期获益风险评估报告(PBRER),药物警戒年度报告,行列表等 5、作为项目主要联系人或次要联系人进行项目的管理工作,包括但不限于项目文件的审阅,制定临床安全与药物警戒信息处理计划(SPHP)、日常药物警戒运营相关活动的沟通与协调 6、参与负责项目的供应商的日常工作管理和费用管理 7、参与和合作伙伴签订的药物警戒协议或安全性数据交换协议的项目执行工作 8、协助制定部门工作指南和标准操作流程(SOP)(如适用) 9、确保所有相关文件及时保存和归档 10、参与内外部稽查的准备和迎检工作 11、上级领导交待的其他工作 二、任职要求 1、医学、药学、护理学或流行病学等相关专业,本科及以上学历 2、具有1-3年以上相关经验,具备药物警戒工作相关知识; 3、充分掌握和理解药品安全方面的各项法规和GCP、GVP 4、具备良好的人际沟通能力和团队合作精神 5、优秀的英语科学写作和沟通能力 6、上市前经验优先,有做过国际多中心项目,至少包含中美,有欧洲项目经验优先 | 北京朝阳、广州生物岛 |
药物安全医生 | 临床医学专业-硕士(英语口语交流流利) | 一、岗位职责 1、参与所有安全监测活动,包括但不限于对个别安全案例的医学评估(提供医学专业知识和判断)、信号检测、评估和安全评估以及风险管理活动 2、审核和参与方案、IBs和所有临床和/或监管提交文件的安全部分的撰写 3、起草/审查安全科学相关文件(DSUR, PSUR, RMP, RCP等) 4、参与定期安全报告、信号检测和特殊需要的科学文献筛查、分析、评价过程 5、负责了解与临床研究和全球药物开发相关的监管要求,并负责遵守这些要求。按需作为关键监管讨论的安全代表 6、确保在工作时遵循良好的临床实践、药物警戒标准、标准操作程序、组织政策和所有其他质量标准 7、参与安全性相关SOP/WI撰写,更新或审阅 8、执行领导分配的其他安全性职责 二、任职要求 1、临床医学专业本科、硕士,有PV医学经验或掌握临床PV相关知识应届生 2、相关临床医生工作经验 3、优秀的英语科技写作和沟通能力 | 北京朝阳、广州生物岛 |
临床事务专员/实习生 | 药学相关专业-本科 | 一、岗位职责 1、负责集团国内所有临床项目递交文件的文印盖章、分发、TMF文件的上传、审核、回收、归档、eTMF系统管理等工作 2、负责集团所有国内临床项目的研究中心相关合同复核、签署、文印、归档管理工作 3、负责集团所有临床项目的物资供应、盘点、回收调度、维修校准、系统管理等工作 4、负责集团所有临床项目的费用审核、单据递交、跟进付款、票据回收递交等管理工作 5、负责集团临床运行部、临床开发部、数据科学部、药物警戒部人员的报销复核、单据递交工作 6、负责集团所有临床项目的项目信息收集、CTMS系统管理工作 7、根据部门文化宣传需求,维护媒体资源,策划设计宣传物料的平面设计、制作和管理 8、负责项目招募广告、部门对外关系维护物料、对内团队建设物料的平面设计与制作和管理,包括但不限于感谢信、礼品、贺卡、奖状、奖杯、证书等物料 9、协助策划、举办部门团队文化建设的各项活动,负责活动的拍摄宣传及制作 10、协助部门收集和整理工作数据,协助完成报表可视化处理,可清晰明了地展示数据分析结果 11、协助部门工作文件的排版整理和视觉美化,制定文件排版规则并负责相关质控 12、上级领导交办的其他工作,协助上级领导进行内部沟通与协作 | 中山 |
MSL | 药学、药理学、临床医学-硕士&博士应届生 | 一、岗位职责 1、为区域销售和市场团队提供学术支持,含拜访沟通,临床试验报告解读与病例探讨 2、维护并管理区域KOL及其他HCPs 3、医学教育活动的组织与执行 4、医学项目的落实与追踪 5、撰写并发表产品软文及临床案例报告方面的学术文章 6、为市场和销售团队提供产品和医学培训 7、参与产品整体医学策略的制定并负责区域内医学策略的落地执行 二、任职要求 1、药学、药理学、临床医学硕士&博士应届生 | 广州 |
细胞生产技术员 | 生物工程/生物技术/制药工程/生物制药/药品生产技术/药学/有动物细胞培养经验/化学/有机化学/英语专业-本科 | 1. 亲和层析:去除杂质,保留目标抗体分子。 2. 病毒灭活:采用低pH孵育或除病毒膜过滤等技术灭活病毒。 3. 浓缩与除菌过滤:通过超滤、纳滤等工艺去除多余液体,确保无菌环境。 | 中山、广州知识城 |
纯化生产技术员 | 生物工程/生物技术/制药工程/生物制药/药品生产技术/药学/有萃取、层析经验/化学/有机化学/英语专业-本科 | 1、配液:负责相关溶液配制相关物料、按照生产需求及时准备相应溶液。 2、称量:负责进行试剂或培养基称量,领退料。 3、负责本岗位的物料管理及生产用容器具、洁具管理,各种标识内容填写与定置管理。 | 中山、广州知识城 |
生产辅助技术员 | 生物工程/生物技术/制药工程/生物制药/药品生产技术/药学-大专 | 1. 含QC微生物检验员、QC理化检验员、QC生化检验员、QC仪器检验员、QC综合员岗。 2. 负责原辅料、中间产品、单抗原液与制剂的微生物检查、一般理化项目检测、精密仪器检测(IR、UV、HPLC、CE、iCE)、生化检测(PCR、酶标仪、流式细胞仪)、洁净环境监控、负责样品的管理等。 3. 负责岗位相关文件起草、公用系统协同验证、方法学研究等工作。 | 中山、广州知识城 |
微生物/理化/生化/精密仪器/计量/综合QC分析员 | 药学/生物/化工/分析化学/制药工程/药品质量与安全/有与QC相关性试验经验/化学/有机化学/英语专业-本科 | 1. 根据各项目订单需求(包括临床及销售)编制生产计划,并跟踪监督生产计划的实施情况,适时作出计划调整并经上级领导批准后执行; 2. 根据车间日常生产计划,安排物料计划,及时供应生产线物料,确保均衡生产; 3. 负责对制定的物料需求计划进行申购、核对,定期跟进物料库存情况及实际使用情况,适时提出修改下期采购计划,避免进料积压或进料短缺的现象; 4. 负责协调各生产小组与各相关部门的生产工作相关进度和衔接。 | 中山、广州知识城 |