1.QA验证专员
岗位职责：
1负责制定并优化验证体系各项操作规程和管理规程；
2负责维护各级验证主计划；
3负责确认和验证风险评估的实施，作为主题专家参与风险评估；
4负责确认和验证交付文件的起草、审核；
5负责执行和监督确认和验证活动的实施；
6负责执行验证偏差的调查，跟进后续行动；
7负责管理和执行再确认和再验证活动；
8负责管理并维护确认和验证交付文件的归档；
9负责维护并更新确认和验证台账、清单；
10负责验证仪器的日常操作、维护和管理；
任职要求：
2.具有较强的学习能力和团队精神
3.良好的沟通和表达能力，擅于人际交往
4.良好的文字理解能力和处理能力
工作地点：上海金山
2.QA产品专员
1.作为产品QA负责相关质量体系的建立和运行维护；
2.组织开展对所有与产品质量有关的投诉调查，确保其得到及时、正确的处理；
3.负责召回流程管理
4.审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
5.监督委托检验；
6.监督完成产品的持续稳定性考察计划，审核稳定性考察的数据；
7.审核产品批记录，完成产品放行前必要的审核项；
8.审核物料信息，完成物料放行前必要的审核项；
9.完成产品质量回顾分析；
10.审核工艺规程、操作规程等文件；
11.监督委托生产；
12.监控影响产品质量的因素。
13.负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价；
14.组织评估物料供应商；
15.审核原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品质量标准，确保其符合经注册批准的要求和质量标准；
16.确定物料和产品的贮存条件；
任职要求：
1.本科及以上学历
2.生物、药学或相关专业
3.至少3年从事生物医药或相关药品生产和质量工作的实践经验，其中至少1年的质量部门工作经验。
4.接受过药品生产企业相关的专业知识培训；
5.熟悉制药企业质量体系，熟悉GMP管理要求；
工作地点：上海金山
3.QA文件管理员
1.制定质量体系文件的管理制度；
2.执行质量体系相关文件的收存、归档、保存、查询、销毁等工作；
3.建立归档文件的追溯系统，确保质量体系文件的及时存档和索引调取工作；
4.执行质量保证部内部文件的收存、归档、保存、查询、销毁等工作，确保文件的及时存档和索引调取工作；
5.配合完成其他部门的相关工作；
学历要求：
1.生物、药学或相关专业本科及以上学历；
2.至少2年从事生物医药或相关药品生产和质量工作
简历请投递邮箱至：jinhua.shi@mabwell.com