1. 负责与临床试验药物安全性报告的医学评估及质量审核，并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定;

2. 能在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构;

3. 负责准备及撰写DSUR及不定期的安全报告;

4. 与更新公司药物警戒相关工作流程及规范（如SOP）、为公司的相关部门提供涉及到药物警戒项目的报价及竞标的现场支持;

5. 为公司的临床运营部门及其相关部门提供药物安全的项目培训工作;

6. 根据法规的要求，进行药物信号管理、药物风险管理等工作;

7. 参与监管机构及申办方的审查/稽查;

1. 医药学、制药学、流行病统计学等相关专业；本科、硕士、博士985/211院校者最佳优先考虑；

2.临床相关经验优先；

3. 熟悉PV相关法律法规、指导原则，同时了解相关药物安全性监管要求，如ICH E、GVP、药品管理法等；

4.熟悉中英文文献检索，英语四级，读写熟练；

5.团队合作较强，能与他人沟通和和谐相处。

简历投递邮箱：dingl@lnkmed.com