澳斯康生物制药致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业，专注于生物制药生产相关业务（CMC Biomanufacturing），可为客户提供“研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务。澳斯康生物制药拥有国际化运营及技术团队，在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康生物制药可以提供先进水平CDMO服务，可同时满足中国NMPA、美国FDA、及欧盟EMA标准。澳斯康生物制药拥有10,000平米的cGMP厂房，1,500 平米的上下游工艺开发实验室，同时原液车间有4条2,000L-5,000L一次性生物反应器的生产线，可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务。
澳斯康集团目前在兰州、海门、上海、美国旧金山等多地布局有先进的实验室或生产基地，主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发，同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用疫苗的工艺开发与生产。
薪酬福利
晋升发展：一年两次晋升机会，完善晋升通道
法定福利：五险一金、带薪年假
培训福利：技能培训、项目培训、管理培训
补充福利：人才补贴（本科1.2万*3年，硕士1.8万*5年，博士3.6万*5年）
年终奖、项目奖
购房补贴、购房无息贷款，公寓式住宿/租房补贴
年度旅游、年度体检、工作餐补贴、话费补贴、节日礼金等
简历投递
投递邮箱：hr@tobiopharm.com 联系方式：0513-68067602
*本次招聘21届本科、硕士、博士生物化学、制药、药学等相关专业，或一年以上相关工作经验，我们将为您匹配合适的岗位，并逐一联系。
招聘岗位
研发方向：
u 细胞株开发
负责/参与细胞株开发平台的建立和日常管理，参与制定及实施细胞株构建流程优化与新系统开发，跟踪汇报并解决细胞株构建中出现问题。
1.细胞生物学、免疫学、生物化学、生物工程、医学或药学等相关专业；
2.有哺乳动物细胞筛选经验、掌握相关实验技术和检测方法，特别是CHO细胞；
3.有良好分子生物学基础，能够独立完成质粒设计，熟悉单克隆筛选流程，具有细胞株开发管理经验优先。
u 上游工艺开发
1.掌握细胞培养复苏/传代、扩增、冻存等无菌操作；
2.具有小型及大规模生物反应器操作，哺乳动物细胞领域工作经验优先；具备上游工艺摸索、放大经验。
管理岗：
1.具备不同项目工艺开发经验，IND项目申报经验更加佳；
2.技术基础之上，能够指导并带领、激励组员完成相应目标；合理安排工作承担相应管理职责。
u 下游工艺开发
1.掌握纯化中层析柱、膜过滤、超滤、配液等基本操作；
2.具有小型及大规模纯化设备操作，单抗或重组蛋白工作经验优先；具备下游工艺摸索、放大经验。
管理岗：
1.具备不同项目工艺开发经验，IND项目申报经验更佳；
2.技术基础之上，能够指导并带领、激励组员完成相应目标；合理安排工作承担相应管理职责。
u 分析开发
1.熟悉大分子药物活性检测和药理机制研究，包括实验方法建立和优化；负责残留、活性（细胞）、结构表征的方法开发、方法验证；
2.熟练掌握蛋白检测检测技术，熟悉cell based assay,FACS,qPCR,cell signaling assay及elisa binding assay等相关实验原理与技能；
3.熟悉中美相关法规，有申报经验优先。
u 制剂开发
负责生物大分子制剂处方开发方案设计与报告撰写, 制剂开发技术平台搭建；执行大分子制剂实验与记录，申报资料撰写。
1.硕士三年或本科四年，具有化学, 生物化学, 生物物理等理工等相关专业；
2.熟悉生物大分子制剂开发相关仪器的原理及操作；熟悉生物大分子制剂开发思路与流程；
3.熟悉FDA, EMA, NMPA制剂相关法规, 及各地区IND申报对制剂开发的要求。
生产方向：
u 细胞培养
1. 抗体行业，对大规模反应器能够熟练操作；
2. 熟悉了解GMP合规的重要性并能严格执行；
3. 从事过细胞灌流培养经验更佳；
管理岗：
1.技术基础之上，能够指导并带领、激励组员完成相应目标；
2.合理安排工作承担相应管理职责。
u 分离纯化
1.抗体行业，对层析、超滤能够熟练操作；
2.熟悉了解GMP合规的重要性并能严格执行；从事过疫苗生产更佳；
管理岗：
1.技术基础之上，能够指导并带领、激励组员完成相应目标；
2.合理安排工作承担相应管理职责。
u 制剂
1.具备良好的无菌意识和操作规范；
2.灌装方向，掌握灌装操作，熟悉Bosch灌装机设备原理，具备解决问题的能力；
3.冻干方向，熟悉冻干原理、掌握冻干工艺及设备，具备解决问题的能力。
质量QA
u 法规注册
1.根据NMPA最新法规要求，组织公司项目的药品注册报批工作，包括生物药新药申请、各类补充申请等；确保注册工作按要求顺利开展，申报资料按时按要求提交，与药监部门保持密切联系；
2.负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报；
3.负责国内外法规更新的收集、组织开展法规差距分析；
4.负责编写和收集产品注册中质量体系相关文件与材料，产品注册及质量体系相关材料；
5.建立质量体系中注册板块 IND/NDA 注册申报管理的制度、原则及 SOP。
u 体系
1.组织制定和修订GMP相关文件并对其监督管理，确保其按照文件规定正确执行；
2.参与相关的投诉、偏差处理、OOS调查、变更控制、CAPA的审核与评估；
3.参与自检、审计、外部检查，并跟踪问题整改和CAPA执行；
4.药品注册补充申请资料的收集、整理、申报；
5.参与产品国内外质量标准、检验SOP的制定和审核，确保其符合国外药典、GMP等法规要求；
6.组织国内外客户调查问卷的填写，确保其正确无误；出具国际事物相关的各类声明文件；组织国内外客户审计的资料准备；
7.负责组织编写质量月报及年度回顾，组织GMP相关的培训活动。
u 现场监控
1.负责生产上游细胞培养/下游纯化/制剂/QC/仓库/设施工程等过程进行监控，确保全过程各关键质量控制点、卫生、状态标示、文件等符合相关程序和GMP要求；
2.参与生产过程中偏差、变更、不合格、风险管理分析，事故调查过程、风险评估；
3.具有抗体及大分子蛋白药物质量管理工作经验，较强的执行能力和沟通协调能力。
u 放行
1.负责物料（原料、辅料、包装材料、关键耗材、关键试剂）、细胞以及产品（原液、成品）的相关文件的审核，包括供应商审计类、物料管理类、质量标准及检测方法、仓库类等文件；
2.负责物料、细胞以及产品（原液、成品）放行前的审核，根据审核批准结论执行放行或拒绝放行所有物料、细胞以及产品等，完成相应合格证/不合格证等的打印、分发和粘贴；
3.负责物料、细胞库以及产品出现的OOS/OOT/偏差/变更的处理。
质量QC
u 生化
1.负责生化组的管理与协调工作，建立和完善生化组实验技术平台；
2.负责在研产品的杂质残留（DNA、HCP和Protein A等）的方法验证、转移和检测工作，并解决工作中遇到的相关问题，为工艺开发和质量研究提供支持； 负责在研产品的生物学活性（细胞或ELISA）的方法验证、转移和检测工作，并解决工作中遇到的相关问题，为工艺开发和质量研究提供支持；
3.带领组员完成日常生化检验任务和中试放行检测；支持药物临床申报，完成CMC文件中生化检验相关部分的工作。
u 仪器检测
1.熟练操作（超）高效液相色谱仪（如：Waters、Thermo)；具备良好的GMP意识、实验室合规性、数据完整性；
2.能够进行仪器日常维护、了解色谱软件权限分级；起草执行检测项目的SOP和检验记录，出具验证报告。
u 理化分析师
1.原辅料质量标准和SOP的制定，取样以及检验，至检验报告的开具；水系统日常监测取样以及检验；
2.常规理化项目的检测，包括但不限于：pH、渗透压、可见异物、不溶性微粒、外观、溶液澄清度和颜色、蛋白质含量、装量、装量差异等；
3.实验室仪器的使用维护。
u 微生物分析师
1.掌握方法验证方案及报告的编写；熟悉菌种的传代及初步鉴定和保存；
2.熟悉仪器设备的维护保养；掌握质量检验相关知识及实验室管理知识，熟悉GMP相关内容。
u 综合分析师
1.负责样品收发，标准品、参比品管理，留样管理，文件管理等实验室日常管理。
2.了解GMP相关条款和熟悉现行版药典及CMC相关经验。
商务
u BD经理
负责跟踪完成指定区域内所负责客户的销售目标、增长目标销售预测及其他相关收入目标。客户经理与公司其他部门共同合作，以实现销售目标，包括但不限于区域内已有客户维护、新客户开发等。我们的总体目标是成为世界级的 CMC 组织，使我们的合作伙伴能够为人类提供可负担和可获得的生物制品。
1.生物技术或相关科学本科以上学历，或在生物制药或制药行业具有同等工作经验。
2.至少3 年生物制药相关行业的销售（优先）或生产或研发经验。
3.了解全球药品批准流程、阶段、参数和要求，对上下游药品生产流程、设备及主要耗材供应商有一定的经验和熟悉 。
u PM经理
负责客户项目管理工作，配合项目负责人保证项目的顺利运行，包括但不限于：
1.协助完成CDMO项目启动及项目跟进全过程；
2.协调项目组及客户之间的沟通，及时应答客户疑问，反馈项目负责人，客户意向；
3.维持项目相关的文件和记录；监督项目的运行并及时发现和处理问题；
4.协调样本的交接、检测和报告；协助上级与客户进行技术、质量、审计方面沟通；完成部门负责人安排的其他工作。
任职资格:
1.本科或以上学历，药学、生物或其他相关专业。
2.较强的自我管理能力、沟通能力、学习能力、抗压能力，具备良好的人际交往能力、学习适应能力与团队合作精神。
3.对上下游药品生产流程、设备及主要耗材供应商有一定的经验和了解；有项目管理、CRO/CDMO相关经验者优先。